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特殊醫學用途配方食品:正大豐海國產乳劑新品上市

發布時間:2023-06-12瀏覽次數:

特殊醫學用途配方食品:正大豐海國產乳劑新品上市


正大豐海新獲批特醫乳劑海維舒?、海維安?亮相學術交流會議

2023年6月4日,中國醫藥教育協會加速康復外科專業委員會在蘇州舉辦的特醫營養在醫院的應用與管理論壇上,江蘇正大豐海制藥新獲批國家市場總局特醫證的兩款全營養類特醫產品—海維舒?、海維安?隆重亮相。

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中國醫藥教育協會加速康復外科專業委員會主任委員、江蘇省中醫院副院長江志偉教授;中華醫學會腸外腸內營養學分會(CSPEN)主任委員、重慶市人民醫院普外科主任楊樺教授;中華醫學會腸外腸內營養學分會(CSPEN)候任主任委員、同濟大學附屬第十人民醫院院長秦環龍教授;中華醫學會腸外腸內營養學分會前任副主委、北京醫院韋軍民教授;浙江省抗癌協會乳腺癌專委會主委、浙江大學醫學院附屬第二醫院副院長黃建教授;中國抗癌協會國際醫療交流分會副主任委員、江蘇省腫瘤醫院副院長周國仁教授;江蘇省醫師協會營養醫師專業委員會候任主委、江蘇省醫師協會內分泌代謝科醫師分會副會長俞偉男教授,以及江蘇正大豐海制藥有限公司夏文余總經理和余棟國副總經理同時按下象征希望和發展的啟動柱,標志著正大豐海的特醫乳劑新品順利量產上市。


正大豐海:藥品和特醫協同發展的品牌引領者

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本次會議由正大豐海承辦??偨浝硐奈挠嘞蜷L期以來對企業發展給予關心和支持的各位專家表示衷心感謝,并介紹了企業在藥品和特醫協同發展方面的探索歷程。夏文余總經理在講話中提到,早在九年前,正大豐海便敏銳意識到,中國臨床營養蘊含著巨大的發展機會。正大豐海在發展藥品業務的同時,堅定不移的開拓特醫食品領域,并致力于成為特醫食品領域的引領企業。

2015年,在國家特醫食品注冊、生產等政策環境還未完善的情況下,正大豐海勇于創新,成為全國首家推出食品屬性口服碳水化合物產品—素乾的企業,以“卡脖子”技術為切入點,聚焦特醫食品關鍵核心技術攻關,推進特醫產品從研發到生產、營銷、學術推廣的全流程探索,突破了乳劑研發、生產和檢驗方面的技術難題,公司藥物研究院設立了專門的特醫食品研究所,進行特醫食品專項研發和申報,目前正大豐海也是江蘇省唯一一家獲得特殊醫學用途配方食品工程研究中心掛牌的企業;在2018年,正大豐海建成特醫產業園。在研發上,公司掌握特醫食品高端劑型—乳劑的核心技術均質工業化生產技術、復雜成分高通量檢測技術等,致力于提供高品質的產品,并不斷提升生產質量體系,為客戶提供卓越的服務,同時公司還擁有一支專業化的特醫營銷團隊,積極推廣特醫產品,提高品牌影響力和用戶口碑,并取得了顯著的市場反響,業務范圍已實現大陸地區全覆蓋。


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本次雙雙獲批國家市場監督管理總局TY的海維舒?、海維安?產品,是正大豐海開啟腸內營養新征程的基石產品。目前國內特醫產品普遍采用固體粉劑和混懸劑,海維舒?、海維安?采用的是水包油乳化技術。

目前正大豐海已具備不同營養支持需求的口服、管飼制劑制備技術和乳劑、水劑、固體粉劑的生產能力,在產品類型上已覆蓋組件類、全營養類、特定全營養類和流質、增稠組件等多種類型。已上市和即將上市、規劃上市的各類特醫產品達到二十余個產品。


專家熱議特醫產業發展前景

  多位專家在現場熱烈討論特醫食品的臨床應用前景、市場潛力以及政府部門推動特醫產業的利好政策等,認為正大豐海的特醫食品戰略意義重大,是中國特醫臨床營養支持事業逐步發展壯大的先行者。他們希望正大豐海能夠堅持推出更多更好的產品,持續推動國內特醫事業的發展。


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特醫食品產業快速發展,市場潛力巨大

自2017年4月原國家食品藥品監督管理總局正式成立特殊食品注冊管理司以來,我國的特醫食品產業得到了蓬勃的發展。截至目前,我國共115款特醫產品獲批,其中嬰幼兒配方特醫食品占多數,適用于成人的全營養配方產品較少且多數為工藝較簡單的固體制劑產品。

中國住院患者臨床營養治療存在巨大的需求缺口,行業報告披露,中國住院患者亟需臨床營養治療的患者超過1.5億人次,此外還有數以億計的慢性疾病患者的家庭營養支持存在巨大的需求缺口,比如重大疾?。[瘤患者等)患者營養不良發生率高達 70%-80%;多家行業機構預測,未來5-10年間,中國特醫食品行業至少達數千億級規模。


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關于海維舒?、海維安?產品

海維舒?、海維安?是基于營養風險篩查理念而研發的全營養乳劑,海維舒?是標準整蛋白全營養乳液(含纖);海維安?是標準整蛋白全營養乳液(無纖)。產品在主要配方成分方面如蛋白品質、蛋白量、碳水比例、膳食纖維含量均進行了改進升級。

正大豐海是中國化藥百強企業之一,先后榮獲江蘇省質量獎和企業技術創新獎,并被評為江蘇省管理創新示范企業。未來,公司將在特醫產業領域繼續發力,專注于外科、呼吸、兒科、腫瘤等核心產品線,并陸續推出更多組件營養、全營養、特定全營養和特定非全營養產品。同時,公司將繼續堅持學術化推廣方向,加強與臨床和營養領域的專家合作,不斷致力于推動中國臨床營養事業的發展。



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