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迎接產業革命新浪潮—專家學者熱議《醫藥工業發展規劃指南》出臺

發布時間:2016-12-20瀏覽次數:

        近日,工信部、國家發改委、科技部、商務部、國家衛生計生委和國家食品藥品監管總局聯合發布了《醫藥工業發展規劃指南》(以下簡稱《規劃指南》)?!兑巹澲改稀访鞔_了“十三五”期間我國醫藥工業的發展目標、主要任務以及重點發展領域。
  權威人士指出,《規劃指南》是6部門落實《國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》和《中國制造2025》,就“十三五”時期醫藥工業發展做出的重要部署,也是《中國制造2025》“1+X”規劃體系的組成部分,對指導醫藥工業健康發展、推進健康中國建設、建設制造強國具有積極意義。
  中國醫藥企業管理協會名譽會長于明德表示,《規劃指南》不再延續以前的《醫藥工業“十二五”規劃》的名稱,而是突出“指南”二字,充分強調了其對行業發展的指導性,既給出了行業大勢,也有利于企業因地制宜。
        發展目標突出“惠民生”中心
  “站位高”是軍事醫學科學院研究員、中國工程院院士李松對《規劃指南》的總體評價。他認為,《規劃指南》不單關注醫藥行業未來5年的發展,其根本著眼點是“惠民生”,即以滿足人民群眾健康需求為中心。
  “老百姓解決了溫飽問題后,緊接著要解決的就是健康問題,這必然會對醫藥產業的發展有所要求。”李松指出,目前,我國很多重要專利藥物市場被國外公司占據,高端醫療裝備主要依賴進口,成為看病貴的主要原因之一。醫藥工業需要大力開發新藥和新醫療器械以滿足疾病防控需求,提升產品質量,降低成本,實現用藥可及性。
“《規劃指南》寫得極為務實,充分讓數據說話,分析問題直擊行業痛點,目標制定得清晰可行。”中國藥科大學教授、國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心副主任邵蓉說,如《規劃指南》在總結我國醫藥工業在“十二五”期間取得的成績之后,也指出其在此期間存在的原始創新能力不強、產品質量升級任務緊迫、國際競爭力弱等七大問題。“這七大問題非常貼近產業實際。” 邵蓉強調。
  根據《規劃指南》,我國醫藥工業“十三五”總體目標是:到2020年,規模效益穩定增長,創新能力顯著增強,產品質量全面提高,供應保障體系更加完善,國際化步伐明顯加快,醫藥工業整體素質大幅提升。其中,行業增長目標是主營業務收入年均增速高于10%,占工業經濟的比重顯著提高。
  工信部相關人士直言,總體目標體現了惠民生、穩增長、調結構。行業增長目標則綜合考慮了醫藥工業發展現狀、面臨的形勢和應采取的措施,并保持和國務院《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》相關指標銜接,10%的增速指標較“十二五”增速低,但仍屬于中高增速;醫藥工業增加值占全部工業的比重要在3.0%的基礎上再上新的臺階。
  記者還注意到,在“產品質量”目標中,《規劃指南》明確,“基本完成基本藥物口服固體制劑仿制藥質量和療效一致性評價。”邵蓉表示,在日本,類似于一致性評價的藥品質量升級工作足足進行了10年,我國要在短短幾年內完成289個基本藥物的一致性評價工作,“壓力比較大”。
  創新成為轉型升級主引擎
  “概括地說,醫藥工業在‘十三五’期間要完成兩件大事:創新和國際化。其核心是推動醫藥產業轉型升級、提質增效。”于明德說。
  “創新”無疑是《規劃指南》中出現的高頻詞?!兑巹澲改稀凡粌H將“增強產業創新能力”列在8項主要任務首位,而且對于技術創新,還明確提出:2020年全行業規模以上企業研發投入強度達到2%以上,創新質量明顯提高,新藥注冊占藥品注冊比重加大,一批高質量創新成果實現產業化,新藥國際注冊取得突破。在六大政府工程中,創新能力提升工程也被排在首位。
  于明德強調,創新是我國從制藥大國邁向制藥強國,實現產業轉型升級的必由之路,更是打破國外專利藥對我國高端用藥市場壟斷,實現國產藥對原研藥完美替代的唯一手段。“國際化”的發力點,實際上也在于創新。
  “所謂國際化,就是要利用全球資源發展中國制藥產業。”于明德說。首當其沖就是要利用多層次、多元化的國際市場資源,促進我國部分先進企業實現與歐美等規范市場的對接;或者通過進入中低端國際市場,如非洲、東南亞、南美等,加強國際技術合作,推動國際產能合作。
  在《規劃指南》所列生物藥、化學藥新品種、優質中藥、高性能醫療器械、新型輔料包材和制藥設備六大重點發展領域中,于明德最為看好的是生物藥。他認為,“十三五”期間,我國生物藥領域將出現百舸爭流的壯觀景象。
  “在生物技術方面,我國跟國際先進水平的差距相對較小,完全可以在短時間內通過努力實現追趕、超越。另外,在國際生物技術研發團隊中,已有2000多名華人研究者回國。中國將迎來生物技術發展的大好時機。”于明德預判。
  期待政策合力護航指南落實
  眾所周知,醫藥工業受政策影響極大,且由于產業鏈條長,涉及的政府部門也多,如何確?!兑巹澲改稀犯黜椚蝿蘸痛胧┑穆鋵?,是一個很現實的問題。“我們期待各部委之間能夠形成政策合力。”邵蓉說,
  工信部相關人士強調,有別于此前由工信部一個部門制定《醫藥工業“十二五”規劃》及之前的規劃,此次《規劃指南》是由6部委聯合編制;6部委還將建立部際協作機制,共同推進規劃的組織實施,確保各項任務和措施落到實處。
《規劃指南》也指出,“十三五”期間,將加強產業政策與質量安全監管、價格監管、集中采購、臨床使用、醫保支付、財政金融、外經外貿等政策的協調。
  李松對加大財稅金融扶持力度充滿了期待。他指出,研發費用加計扣除、高新技術企業所得稅稅收優惠和固定資產加速折舊等政策以前就有,但在很多地方并未落實。“美國健康產業占GDP比重為17%,目前我國健康產業占比還不到4%,這說明我國健康產業跟美國有較大差距的同時,也面臨巨大機遇。一些減免稅收等支持性政策如果能落實到位,有助于推動我國健康產業發展成為國民經濟支柱產業。”
  邵蓉則更為關注價格、采購和醫保政策的完善。她表示,《規劃指南》強調,建立市場主導的藥品價格形成機制,加強價格政策和醫保、采購、用藥等政策的銜接,在抑制藥價虛高的同時,避免價格過低影響供應保障和質量安全。完善藥品分類采購政策,科學設置招標采購評價標準??茖W合理制定基本醫療保險藥品支付標準。根據醫?;鸪惺苣芰?,將符合條件的創新藥按規定納入醫保目錄等。
  她直言,作為政府,必須關注公眾利益。但在關注公眾利益的同時,也不可忽視產業利益。只有產業健康發展了,公眾利益才會更有保障,才可持續。
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