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正大豐海一類創新藥FHND6091膠囊Ⅰ期臨床試驗方案討論會順利召開

發布時間:2021-06-01瀏覽次數:

正大豐海一類創新藥FHND6091膠囊Ⅰ期臨床試驗方案討論會順利召開

  2021年5月27日,在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院召開了我司FHND6091膠囊臨床試驗方案討論會。
  此次會議采用線上與線下會議同步進行的方式,由上海瑞金醫院血液科主任糜堅青教授主持,參加會議的還有河南省腫瘤醫院、淮安市第一人民醫院的藥物臨床試驗機構和血液科的專家。

  首先,由本次試驗的CRO公司禮華生物詳細介紹了FHND6091膠囊的臨床前藥理毒理及藥代動力學結果、Ⅰ期臨床研究方案設計及風險控制等內容。隨后各與會專家對FHND6091臨床前研究數據及本次方案的設計進行了充分且熱烈的討論,提出了寶貴的意見。

   討論結束,PI糜堅青教授表示:FHND6091膠囊作為1類創新藥,科室會大力支持該研究的開展,同時也期望該藥物能盡快盡早上市,為患者帶來新的有效的治療方式。

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